Johnson & Johnson, con ok Ema-Aifa…"

Ma se l'Ema, come ci si aspetta, oggi si pronuncerà positivamente sul rapporto costi-benefici del farmaco, Jannsen (la divisione farmaceutica di Johnson & Johnson) sbloccherà le consegne nella Ue senza aspettare il verdetto della Fda, l'agenzia regolatrice Usa. Circa 184mila dosi di Johnson & Johnson sono già a Pratica di Mare. Con l'eventuale responso positivo di Ema e Aifa sull'utilizzo del vaccino, si procederà con l'assegnazione delle dosi alle varie regioni, già da… Leggi

Si tratta di combinazioni di anticorpi monoclonali, che beneficiano di un’omologazione provvisoria secondo l’ordinanza 3 COVID-19. Le prime consegne sono previste per metà maggio 2021. La cronaca di lunedì. Negli USA, l’ente regolatore (la FDA) ha raccomandato una sospensione temporanea dell’uso del vaccino. I primi trattamenti saranno disponibili da metà maggio 2021 per alcuni gruppi di pazienti a rischio, indica l'UFSP in una nota odierna, precisando che l'importo è confidenziale. Leggi

La pausa nella produzione del vaccino J&J per Emergent rappresenta solo l’ultima delle diverse battute d’arresto nella cosiddetta corsa ai vaccini, dopo i presunti legami tra i farmaci AstraZeneca e J&J ed episodi di trombosi La società ha inoltre dichiarato di aver messo in quarantena tutto il materiale esistente prodotto nella sua struttura. A inizio mese infatti Emergent, produttore a contratto di vaccini J&J e AstraZeneca, ha mescolato gli ingredienti delle due dosi… Leggi

Con l'eventuale responso positivo di Ema e Aifa sull'utilizzo del vaccino, si procederà con l'assegnazione delle dosi alle varie regioni, già da domani. Per il via libera, si attende l'ok al siero statunitense da parte dell'Ema, atteso per oggi. Ma se l'Ema, come ci si aspetta, oggi si pronuncerà positivamente sul rapporto costi-benefici del farmaco, Jannsen (la divisione farmaceutica di Johnson & Johnson) sbloccherà le consegne nella Ue senza aspettare il verdetto della… Leggi

La cronaca di lunedì. Negli USA, l’ente regolatore (la FDA) ha raccomandato una sospensione temporanea dell’uso del vaccino. I primi trattamenti saranno disponibili da metà maggio 2021 per alcuni gruppi di pazienti a rischio, indica l'UFSP in una nota odierna, precisando che l'importo è confidenziale. Una decisione definitiva è attesa entro venerdì: ci si aspetta che l’FDA dia il via libera a Johnson & Johnson, con l’aggiunta tuttavia di prescrizioni più stringenti per la somministrazione Le prime consegne sono… Leggi

All'epoca, l'impianto Emergent Biosolutions non era stato autorizzato dai regolatori statunitensi a produrre una "sostanza farmaceutica" per il vaccino J&J, mentre allo stato attuale è prevista una produzione di decine di milioni di dosi "Il 16 aprile 2021, su richiesta della Fda, Emergent ha accettato di non avviare la produzione di alcun nuovo materiale presso la sua struttura di Bayview e di mettere in quarantena il materiale esistente in attesa del completamento dell'ispezione e… Leggi

Il 16 aprile, Emergents BioSolutions - la società che gestisce l'impianto - ha «accettato di non avviare la produzione» e di «mettere in quarantena tutto il materiale esistente fabbricato presso la struttura di Bayview» in attesa che l'ispezione venga completata Stando alle indiscrezioni, riportate dalla stampa internazionale, l'Ema potrebbe decidere di aggiungere l'avvertenza sui possibili rischi, confermando però - un po' come avvenuto per AstraZeneca - un rapporto in cui i benefici superano di gran lunga i… Leggi

L'interruzione della produzione a Baltimora. approfondimento. Covid, J&J: "Crediamo in profilo benefici-rischi positivo del vaccino". La casa farmaceutica aveva detto all'Afp, alla fine di marzo, di aver identificato un lotto di dosi in uno stabilimento di Baltimora gestito da Emergent BioSolutions "che non soddisfaceva gli standard di qualità". "Il 16 aprile 2021, su richiesta della Fda, Emergent ha accettato di non avviare la produzione… Leggi

La stessa Johnson & Johnson aveva annunciato una indagine interna Negli Usa stop allo stabilimento di Bayview, dove il mese scorso erano state rovinate 15 milioni di dosi. UNIONE EUROPEA. EPA/ETIENNE LAURENT | Il vaccino anti-Covid di Johnson & Johnson. A Roma la riunione dei tecnici del ministero. E’ atteso oggi, 20 aprile, il verdetto dell’Agenzia europea del farmaco (Ema) sul vaccino… Leggi