Covid, Ema avvia procedura di valutazione per vaccino Sanofi
Il vaccino di Sanofi è basato su proteine: contiene una versione allevata in laboratorio della proteina 'spike', quella che consente al virus di penetrare nelle cellule umane, e anche un adiuvante, una sostanza che aiuta a rafforzare la risposta del sistema immunitario al vaccino.
La decisione basata sui risultati preliminari di studi di laboratorio non clinici, e di studi clinici sugli adulti. L'Ema ha avviato la rolling review, la revisione continua dei dati clinici, del vaccino anti-Covid Vidprevtyn, sviluppato da Sanofi Pasteur (Adnkronos)
Su altri media
La revisione andrà avanti fino a quando non saranno disponibili prove sufficienti per una domanda formale di autorizzazione all’immissione in commercio. (L'Unione Sarda.it)
Quando una persona riceve il vaccino, il suo sistema immunitario riconosce la proteina spike come estranea e crea anticorpi contro di essa. Ema, revisione su vaccino Sanofi. Ne dà notizia l'agenzia Ue, via social. (ilmessaggero.it)
Bruxelles, 20 luglio 2021 - Potrebbe essere in arrivo un nuovo vaccino anti Covid. La sperimentazione del vaccino non aveva dato inizialmente risultati soddisfacenti e l'iter del vaccino franco-britannico si era fermato (QUOTIDIANO NAZIONALE)
La rolling review proseguirà fino a quando non si otterranno abbastanza prove a sostegno di una formale domanda di autorizzazione per l’immissione in commercio del nuovo vaccino anti Covid. (QuiFinanza)
L’ultima parola spetta all’Agenzia del farmaco europea, da cui dipende l’italiana Aifa, che dovrà stabilire ora se i benefici superano i rischi. Non ci sono tempi certi sull'approvazione: la rolling review “continuerà finché non saranno disponibili evidenze sufficienti” per la commercializzazione in Ue. (RagusaNews)
La decisione dell’Ema di avviare la revisione continua si basa sui risultati preliminari degli studi di laboratorio e dei primi studi clinici negli adulti, secondo i quali il vaccino sembra innescare la produzione di anticorpi che combattono l’infezione dal virus che causa il Covid e può aiutare a proteggere dalla malattia. (Milano Finanza)