L'Ema avvia la revisione della cura di Gsk e Vir Biotech

Milano Finanza ECONOMIA

Si colloca in questo filone la rolling review iniziata oggi dall'Ema sui dati del sotrovimab, cura messa a punto dalla big pharma GlaxoSmithKline (Gsk) e della sua partner Vir Biotechnology.

Appena disponibili la revisione sarà allargata ai trial clinici condotti sugli esseri umani.

La rolling review sarà quindi basata in primo luogo sui dati che provengono da studi di laboratorio e animali, a cui verranno aggiunti studi qualitativi sulla medicina. (Milano Finanza)

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"Il Prac - sottolinea - ha chiesto al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio di fornire ulteriori dati dettagliati, inclusa un'analisi di tutti i casi segnalati, nell'ambito del prossimo rapporto di sicurezza" Sotrovimab è un anticorpo monoclonale, un anticorpo prodotto in laboratorio che ha lo scopo di stimolare il sistema immunitario riducendo la capacità della proteina spike del coronavirus di entrare nelle cellule del corpo. (Rai News)

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