Lo studio principale condotto sul vaccino di Valneva – precisa l’Ema – è un trial cosiddetto di immunobridging. In base alle informazioni disponibili, gli esperti del Chmp ritengono che i benefici del vaccino Valneva superino i rischi Ulteriori dati dello studio indicano che il vaccino Valneva è efficace nell’indurre la produzione di anticorpi nei 18-29enni come lo è negli over 30. Alla luce di questi risultati, il Chmp ha…
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Se, successivamente, il vaccinato entra in contatto con Sars-CoV-2, il sistema immunitario riconoscerà il virus e sarà pronto a difendersi. Quando a una persona viene somministrato questo prodotto scudo, il sistema immunitario identifica il virus inattivato come estraneo e produce anticorpi. L'agenzia europea per i medicinali (ema) ha dato il via libera all'autorizzazione all'immissione in commercio per il vaccino anti covid-19 Valneva per l'uso nella vaccinazione primaria di persone dai 18 ai 50 anni di età.
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Lo studio principale condotto con il vaccino di Valneva ha confrontato la risposta immunitaria con quella indotta da un altro vaccino autorizzato ed efficace contro la malattia. non è stato possibile trarre alcuna conclusione sulla capacità di innescare la produzione di anticorpi nelle persone di età superiore ai 50 anni. Inoltre, la percentuale di persone che hanno prodotto un livello elevato di anticorpi era simile per entrambi i vaccini.
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L'Ema, l'Agenzia europea dei medicinali ha raccomandato di concedere un'autorizzazione all'immissione in commercio del vaccino Valneva, per l'uso nella vaccinazione primaria di persone dai 18 ai 50 anni. Lo studio principale condotto sul vaccino di Valneva - precisa l'Ema - è un trial cosiddetto di immunobridging. Inoltre, la percentuale di persone che hanno prodotto un livello elevato di anticorpi era simile per entrambi i vaccini.
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(LaPresse) – L’Ema ha dato il via libera all’immissione in commercio per il vaccino Covid-19 Valneva raccomandando l’utilizzo per la vaccinazione primaria di persone dai 18 ai 50 anni di età. Il comitato dell’Ema “dopo un’approfondita valutazione” ha concluso che “i dati sul vaccino erano solidi e soddisfacevano i criteri dell’Ue per efficacia, sicurezza e qualità”. Si tratta del sesto vaccino raccomandato nell’Ue per la protezione contro il covid-19.
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Per questo gruppo d'età il vaccino sarà lo stesso di quello utilizzato negli adulti, che prevede due iniezioni intramuscolo a 3 settimane di distanza l'una dall'altra. Il prodotto è già approvato in Ue per gli over 18, e ora il Comitato per i medicinali a uso umano (Chmp) dell'Ema ha raccomandato di estenderne l'indicazione includendo i 12-17enni. Il Chmp ha ritenuto che "i benefici di Nuvaxovid negli adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni superano i rischi" Via libera dell'Agenzia europea del…
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L'Agenzia europea dei medicinali (Ema) ha raccomandato l'autorizzazione al commercio del vaccino anti-Covid Valneva. Valneva è il sesto vaccino autorizzato dopo Pfizer, AstraZeneca, Moderna, Johnson&Johnson e Novavax. Valneva è un'azienda biotecnologica francese Potrà essere usato per la vaccinazione primaria (cioè per la prima o la seconda dose, non per il richiamo) di persone dai 18 ai 50 anni.
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La 'palla' passa ora alla Commissione europea, che "affretterà il processo decisionale su un'Aic standard per il vaccino di Valneva, consentendo che sia incluso nei programmi di vaccinazione implementati in tutta l'Ue". Lo studio principale, condotto sul vaccino di Valneva - precisa l'Ema - è un trial cosiddetto di immunobridging. Secondo l'Ema, "un'Aic standard è considerata appropriata per questo vaccino poiché lo studio di immunobridging ha raggiunto i suoi obiettivi e i dati forniti sono considerati…
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